中國消費者報北京訊(董雅婷)近日,市場監管總局官網發布了《市場監管總局關於修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》。此次修改的規章分別為《藥品廣告審查辦法》《醫療器械廣告審查辦法》和《計量標準考核辦法》。
此次修改將《藥品廣告審查辦法》第八條第一款中的"申請藥品廣告批准文號,應當提交《藥品廣告審查表》,並附與發布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的电子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件"修改為"申請藥品廣告批准文號,應當提交《藥品廣告審查表》、與發布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實、合法、有效的證明文件",刪除第二款。此外,將第十四條修改為"對按照本辦法第十二條、第十三條規定提出的異地發布藥品廣告備案申請,藥品廣告審查機關應當製作告知承諾書,向申請人提供示範文本,一次性告知備案條件和所需材料。對申請人承諾符合條件並提交材料的,當場予以備案。"
《醫療器械廣告審查辦法》第八條第一款中的"申請醫療器械廣告批准文號,應當填寫《醫療器械廣告審查表》,並附與發布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫療器械廣告电子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件"修改為"申請醫療器械廣告批准文號,應當提交《醫療器械廣告審查表》、與發布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實、合法、有效的證明文件",刪除第二款。將第十一條第一款中的"20個工作日"修改為"10個工作日"。
《計量標準考核辦法》第八條第一款第一項修改為"計量標準考核(複查)申請書和計量標準技術報告"。此外,將第九條第一款第一項修改為"計量標準考核(複查)申請書和計量標準技術報告"。
據了解,3部修改后的規章已自公布之日起實施。
責任編輯:黃磊
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Orignal From: 市場監管總局修改3部規章 涉及藥品、醫療器械廣告和計量標準考核
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